Ap\u00f3s adiar pela segunda vez o an\u00fancio do grau de efic\u00e1cia da CoronaVac, potencial vacina contra Covid-19 da chinesa Sinovac que est\u00e1 sendo testada pelo Instituto Butantan, o governo do Estado de S\u00e3o Paulo disse nesta segunda-feira que pedir\u00e1 o registro da vacina no dia 23 de dezembro.<\/p>\n
Em entrevista coletiva no Pal\u00e1cio dos Bandeirantes, o governador Jo\u00e3o Doria (PSDB) disse que a decis\u00e3o pelo adiamento foi \u201cestrat\u00e9gica\u201d, tomada em conjunto entre cientistas do Butantan e da Sinovac, e que a inten\u00e7\u00e3o agora \u00e9 encerrar a an\u00e1lise definitiva dos ensaios cl\u00ednicos nesta semana para apresenta\u00e7\u00e3o do registro na quarta-feira da pr\u00f3xima semana.<\/p>\n
\u201cOs cientistas do Butantan… e os cientistas do laborat\u00f3rio Sinovac, de Pequim, decidiram estrategicamente atender a recomenda\u00e7\u00e3o do comit\u00ea cient\u00edfico internacional e concluir os estudos da Fase 3 da vacina do Butantan nesta semana. O Butantan vai solicitar o registro da vacina na Anvisa no pr\u00f3ximo dia 23 de dezembro\u201d, disse Doria.<\/p>\n
\u201cA solicita\u00e7\u00e3o ocorrer\u00e1 de forma simult\u00e2nea tanto na Anvisa brasileira quanto no National Medical Products Administration, a ag\u00eancia chinesa de regula\u00e7\u00e3o de medicamentos, a Anvisa da China\u201d, acrescentou.<\/p>\n
Inicialmente, a previs\u00e3o das autoridades de sa\u00fade de S\u00e3o Paulo era de anunciar a primeira leitura da efic\u00e1cia da vacina experimental, poss\u00edvel ap\u00f3s 61 volunt\u00e1rios da Fase 3 dos testes cl\u00ednicos contra\u00edrem Covid-19, na primeira semana de dezembro. Depois, a data foi adiada para 15 dezembro e, nesta segunda-feira, foi anunciado o segundo adiamento.<\/p>\n
Na entrevista, Doria disse que o grau de efic\u00e1cia que ser\u00e1 anunciado ser\u00e1 o n\u00famero definitivo, n\u00e3o o preliminar, como era a inten\u00e7\u00e3o anteriormente. Isso porque 170 volunt\u00e1rios do estudo cl\u00ednico j\u00e1 contra\u00edram a Covid-19, n\u00famero superior ao m\u00ednimo de 151 necess\u00e1rio para se fazer a leitura definitiva.<\/p>\n
Com isso, disse o presidente do Butantan, Dimas Covas, na mesma entrevista, ser\u00e1 pedido o registro definitivo da vacina, n\u00e3o mais uma autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial com base em dados preliminares.<\/p>\n
Doria disse esperar que a Anvisa aprove o registro da CoronaVac at\u00e9 o final deste ano –ou cerca de uma semana ap\u00f3s a entrega do pedido de registro– e manteve a previs\u00e3o de iniciar a vacina\u00e7\u00e3o contra Covid-19 em S\u00e3o Paulo em 25 de janeiro. A aplica\u00e7\u00e3o da vacina s\u00f3 pode ser feita ap\u00f3s autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n
O pedido de registro simult\u00e2neo da CoronaVac no Brasil e na China pode acelerar o registro do imunizante pela Anvisa, que j\u00e1 foi criticada por Doria que apontou suspeita de interfer\u00eancia pol\u00edtica do presidente Jair Bolsonaro, seu desafeto pol\u00edtico, no \u00f3rg\u00e3o regulador independente.<\/p>\n
Isso porque, de acordo com uma lei federal sancionada no in\u00edcio da pandemia, a Anvisa ter\u00e1 72 horas para se manifestar sobre o registro de uma vacina contra Covid-19 que tenha sido aprovada pelas ag\u00eancias correspondentes de Estados Unidos, Uni\u00e3o Europeia, Jap\u00e3o e China. O prazo \u00e9 para que a Anvisa se manifeste sobre o registro obtido no exterior, n\u00e3o a obriga a chancelar o imunizante.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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