A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu neste s\u00e1bado (6) o pedido de registro definitivo da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela farmac\u00eautica norte-americana Pfizer em parceria com empresa de biotecnologia alem\u00e3 BioNtech. O imunizante se chama Cominarty.<\/p>\n
Agora, a Anvisa tem 60 dias para avaliar toda a documenta\u00e7\u00e3o. Em nota, a ag\u00eancia esclareceu que \u201co registro \u00e9 a avalia\u00e7\u00e3o completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, bem como do plano de mitiga\u00e7\u00e3o dos riscos e da ado\u00e7\u00e3o das medidas de monitoramento\u201d.<\/p>\n
Na nota deste s\u00e1bado, a Anvisa destacou ainda que o registro definitivo \u201c\u00e9 o sinal verde para que a vacina seja comercializada, distribu\u00edda e utilizada pela popula\u00e7\u00e3o, nos termos da indica\u00e7\u00e3o estabelecida na bula\u201d.<\/p>\n
No fim de dezembro, a Pfizer afirmou que n\u00e3o faria pedido para uso emergencial da sua vacina no Brasil e que seguiria o processo de submiss\u00e3o diretamente para um registro definitivo. \u00c0 \u00e9poca, a empresa disse considerar o procedimento \u201cmais c\u00e9lere\u201d, al\u00e9m de mais amplo.<\/p>\n
\u201cO pedido de registro da vacina junto \u00e0 Anvisa \u00e9 a etapa final do processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua estabelecido pela ag\u00eancia para acelerar os registros de vacinas contra a covid-19. A companhia continuar\u00e1 trabalhando junto com a Anvisa para que o processo transcorra da melhor maneira poss\u00edvel, sempre pautadospor crit\u00e9rios t\u00e9cnicos e cient\u00edficos\u201d, disse neste s\u00e1bado (6) M\u00e1rjori Dulcine, diretora m\u00e9dica da Pfizer Brasil, de acordo com a assessoria de imprensa da farmac\u00eautica.<\/p>\n
Segundo a Pfizer, 2,9 mil volunt\u00e1rios participaram dos testes cl\u00ednicos de sua vacina no Brasil. No mundo todo, foram 44 mil participantes em 150 centros de seis pa\u00edses, incluindo \u00c1frica do Sul, Alemanha, Argentina, Estados Unidos e Turquia. Resultados da terceira e \u00faltima fase de testes do imunizante, divulgados em novembro, apontaram efic\u00e1cia de 95% contra o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n
O pedido de registro definitivo \u00e9 o segundo que a Anvisa recebe para uma vacina contra a covid-19. O primeiro foi feito em 29 de janeiro e \u00e9 relativo \u00e0 vacina desenvolvida pela farmac\u00eautica AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford, que j\u00e1 tem autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial no pa\u00eds.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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