O primeiro lote com cerca de 90 litros do Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) para a produ\u00e7\u00e3o da vacina Oxford-AstraZeneca contra a covid-19 j\u00e1 est\u00e1 no Rio de Janeiro. O material chegou \u00e0s 18h17 ao terminal de cargas do Aeroporto Internacional Tom Jobim-Rio Gale\u00e3o, na zona norte da cidade.<\/p>\n
Segundo a Fiocruz, o lote do IFA, armazenado a 55\u00baC negativos, \u00e9 suficiente para a produ\u00e7\u00e3o de 2,8 milh\u00f5es de doses. Al\u00e9m disso, at\u00e9 o fim deste m\u00eas a Fiocruz receber\u00e1 mais dois lotes para fabricar, ao todo, 15 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n
Em princ\u00edpio, haveria duas remessas do ingrediente para o Brasil neste m\u00eas, o que foi alterado para tr\u00eas lotes. A funda\u00e7\u00e3o informou que a divis\u00e3o da remessa inicial em tr\u00eas lotes foi para otimizar o in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o industrial, garantindo a fabrica\u00e7\u00e3o dos lotes necess\u00e1rios \u00e0 valida\u00e7\u00e3o do processo produtivo. As chegadas dos pr\u00f3ximos lotes, ainda neste m\u00eas, est\u00e3o previstas para os dias 23 e 28.<\/p>\n
Com a chegada do IFA, a previs\u00e3o da Fiocruz \u00e9 entregar, em mar\u00e7o, 15 milh\u00f5es de doses da vacina ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. A primeira entrega, com 1 milh\u00e3o de doses, dever\u00e1 ocorrer na semana de 15 a 19 de mar\u00e7o. De acordo com a Fiocruz, mesmo que ocorram ajustes no in\u00edcio do cronograma, a produ\u00e7\u00e3o ser\u00e1 redefinida ao longo dos primeiros meses para que seja mantida a meta de 100,4 milh\u00f5es de doses at\u00e9 julho deste ano.<\/p>\n
O cronograma prev\u00ea que o envase em fevereiro e no in\u00edcio de mar\u00e7o contar\u00e1 com uma linha em opera\u00e7\u00e3o, com capacidade para 700 mil doses por dia. No final de mar\u00e7o entrar\u00e1 em opera\u00e7\u00e3o a segunda linha, que vai possibilitar o envase de at\u00e9 1,3 milh\u00e3o de doses di\u00e1rias.<\/p>\n
Pelos c\u00e1lculos da Fiocruz, com essa produ\u00e7\u00e3o, as entregas em abril v\u00e3o atingir, aproximadamente, 27 milh\u00f5es de doses. Al\u00e9m da produ\u00e7\u00e3o a partir do IFA, a Fiocruz mant\u00e9m a estrat\u00e9gia paralela para importa\u00e7\u00e3o de mais vacinas prontas, principalmente durante os primeiros meses de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
At\u00e9 junho, a Fiocruz vai receber 14 lotes de insumo para a produ\u00e7\u00e3o de 100,4 milh\u00f5es de doses. J\u00e1 com a libera\u00e7\u00e3o de exporta\u00e7\u00e3o pelas autoridades chinesas dessa primeira remessa de IFA, os pr\u00f3ximos embarques t\u00eam os tr\u00e2mites alfandeg\u00e1rios garantidos.<\/p>\n
O pr\u00f3ximo passo \u00e9 a incorpora\u00e7\u00e3o tecnol\u00f3gica para a produ\u00e7\u00e3o nacional do IFA na planta industrial do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz) a partir de abril. \u201cA previs\u00e3o \u00e9 de que a valida\u00e7\u00e3o dos processos do IFA nacional esteja conclu\u00edda em julho, para que ent\u00e3o seja solicitada a inclus\u00e3o do novo local de fabrica\u00e7\u00e3o do insumo no registro da vacina. Com isso, a partir de agosto, a Fiocruz j\u00e1 come\u00e7ar\u00e1 a entregar vacinas 100% produzidas em Bio-Manguinhos\/Fiocruz\u201d, afirmou a funda\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Etapas
\nCom a chegada hoje do primeiro lote do IFA, come\u00e7ar\u00e1 na quarta-feira (10) o descongelamento do ingrediente, o que vai permitir a formula\u00e7\u00e3o do lote de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o dois dias depois, para garantir que o processo esteja totalmente adequado \u00e0 produ\u00e7\u00e3o da vacina. Os segredos industriais que garantem a formula\u00e7\u00e3o correta j\u00e1 foram compartilhados com a Fiocruz. Entre os dias 13 e 17 ser\u00e1 a fase de envase, recrava\u00e7\u00e3o, revis\u00e3o, rotulagem, embalagem e controle de qualidade do produto. No dia 18 est\u00e1 prevista a libera\u00e7\u00e3o interna do primeiro lote para a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
O primeiro lote com cerca de 90 litros do Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) para a produ\u00e7\u00e3o da vacina Oxford-AstraZeneca contra a covid-19 j\u00e1 est\u00e1 no Rio de Janeiro. O material chegou \u00e0s 18h17 ao terminal de cargas do Aeroporto Internacional Tom Jobim-Rio Gale\u00e3o, na zona norte da cidade. Segundo a Fiocruz, o lote do IFA, […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":250903,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[],"class_list":["post-250902","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil"],"acf":[],"yoast_head":"\n