A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou autoriza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria para um novo produto \u00e0 base de cannabis com a participa\u00e7\u00e3o da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), produzido pela empresa Prati, Donaduzzi e Cia. O preparado foi denominado Canabidiol Farmanguinhos 200 mg\/mL.<\/p>\n
O produto tem administra\u00e7\u00e3o por via oral e \u00e9 composto de 200 mg\/ml de CBD, um dos princ\u00edpios ativos da Cannabis sativa e de at\u00e9 0,2% de THC (tetra-hidrocanabinol, o principal componente psicoativo da planta). O pedido foi feito pela Fiocruz em mar\u00e7o deste ano. De acordo com a Anvisa, a an\u00e1lise levou 35 dias no total.<\/p>\n
O canabidiol s\u00f3 pode ser utilizado a partir de um determinado tipo de receita m\u00e9dica (tipo B) e somente no caso de esgotamento de outros tratamentos, conforme determina a legisla\u00e7\u00e3o para o tema.<\/p>\n
Ainda de acordo com o regramento da Anvisa, essas subst\u00e2ncias s\u00e3o produtos, e n\u00e3o medicamentos. Isso porque neste \u00faltimo caso precisa haver estudos cl\u00ednicos que comprovem a efic\u00e1cia das subst\u00e2ncias.<\/p>\n
At\u00e9 o momento, argumenta a Anvisa, as pesquisas cient\u00edficas ainda n\u00e3o desenvolveram m\u00e9todos para aferir as evid\u00eancias e informa\u00e7\u00f5es suficientes para que tais produtos sejam considerados medicamentos.<\/p>\n
Na avalia\u00e7\u00e3o do advogado da Comiss\u00e3o de Assuntos Regulat\u00f3rios da Ordem dos Advogados do Brasil Rodrigo Mesquita, o deferimento envolve a pesquisa de um canabidiol com insumo importado pela Fiocruz. A regra existe desde 2019 e apenas agora houve uma aprova\u00e7\u00e3o desta, informou.<\/p>\n
\u201cA impossibilidade de se cultivar no pa\u00eds \u00e9 um entrave central \u00e0 pr\u00f3pria realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas com produtos derivados de cannabis. Enquanto n\u00e3o houver regula\u00e7\u00e3o que permita o cultivo n\u00e3o vai ser poss\u00edvel explorar a potencialidade que as institui\u00e7\u00f5es de pesquisa brasileiras t\u00eam nessa \u00e1rea.\u201d<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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