A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) negou nesta ter\u00e7a (22) o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria para uso emergencial do medicamento Avifavir (Favipiravir) no tratamento antiviral de pacientes hospitalizados com covid-19. A decis\u00e3o un\u00e2nime foi tomada durante a 12\u00aa reuni\u00e3o p\u00fablica da Diretoria Colegiada (Dicol).<\/p>\n
Segundo a relatora, a diretora da ag\u00eancia Meiruze Freitas, o rem\u00e9dio n\u00e3o atende \u00e0s expectativas da ag\u00eancia quanto aos requisitos m\u00ednimos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia no contexto do uso emergencial.<\/p>\n
\u201cA Anvisa deve usar de todas as vias poss\u00edveis para fazer com que novos tratamentos estejam dispon\u00edveis para os pacientes o mais r\u00e1pido poss\u00edvel. Entretanto, n\u00e3o se pode autorizar o uso de um medicamento que n\u00e3o demonstrou benef\u00edcio cl\u00ednico no tratamento da covid-19 e ainda pode resultar em riscos \u00e0 sa\u00fade dos pacientes\u201d, afirmou Freitas.<\/p>\n
A solicita\u00e7\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do Avifavir foi feita pelo Instituto Vital Brazil, representante no Brasil do medicamento, fabricado pelas empresas russas API \u2013 Technologies LLC e Joint Stock Company Chemical Diversity Research Institute.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa justificou a decis\u00e3o afirmando que o medicamento \u00e9 produzido com mat\u00e9ria-prima ainda n\u00e3o registrada pela ag\u00eancia e que nenhuma outra autoridade regulat\u00f3ria de outros pa\u00edses aprovou o Avifavir para o tratamento da covid-19. Al\u00e9m disso, as \u00e1reas t\u00e9cnicas conclu\u00edram que as limita\u00e7\u00f5es, incertezas e riscos da aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial do medicamento superariam os benef\u00edcios no eventual tratamento de pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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