{"id":283136,"date":"2022-03-30T19:01:42","date_gmt":"2022-03-30T22:01:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/?p=283136"},"modified":"2022-03-30T19:21:21","modified_gmt":"2022-03-30T22:21:21","slug":"283136-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/283136-2\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova novo rem\u00e9dio para tratar Covid"},"content":{"rendered":"<p>Paxlovid<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (30) a autoriza\u00e7\u00e3o, em car\u00e1ter emergencial, do medicamento para a covid-19 Paxlovid, que compreende o uso combinado dos rem\u00e9dios nirmatrelvir e ritonavir. O produto \u00e9 fabricado pela ind\u00fastria farmac\u00eautica Wyeth.<\/p>\n<p>O medicamento \u00e9 indicado para adultos que testaram positivo, que n\u00e3o precisam de oxig\u00eanio e que t\u00eam risco de evolu\u00e7\u00e3o para quadros graves da doen\u00e7a. Seu principal efeito \u00e9 no combate \u00e0 piora nas condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade das pessoas infectadas.<\/p>\n<p>O rem\u00e9dio \u00e9 de uso individual oral, mas n\u00e3o \u00e9 indicado para pessoas abaixo de 18 anos de idade. Tamb\u00e9m n\u00e3o h\u00e1 indica\u00e7\u00e3o para gestantes ou pessoas que podem ou pretendem engravidar durante o tratamento.<\/p>\n<p>A diretora da Anvisa Meiruze Souza Freitas avaliou que os benef\u00edcios da libera\u00e7\u00e3o do medicamento superam os riscos. Ela acrescentou que a antecipa\u00e7\u00e3o de produtos para tratar a covid-19 est\u00e1 alinhada \u00e0 garantia de possibilidades de tratamento contra a doen\u00e7a, considerando a situa\u00e7\u00e3o da pandemia no Brasil.<\/p>\n<p>\u201cCom a pandemia enfrentamos desafios sem precedentes. Melhorar essa lacuna \u00e9 prioridade de sa\u00fade p\u00fablica. A disponibilidade de medicamentos essenciais continua insuficiente por motivos diversos, como pre\u00e7os altos, compra e distribui\u00e7\u00e3o deficientes, qualidade incerta do produto e prescri\u00e7\u00e3o inadequada\u201d, disse Meiruze Freitas.<\/p>\n<p>J\u00e1 o diretor da Anvisa R\u00f4mison Mota destacou que n\u00e3o se trata de um medicamento para preven\u00e7\u00e3o, e que j\u00e1 houve aprova\u00e7\u00e3o em outros pa\u00edses como Estados Unidos, Canad\u00e1 e M\u00e9xico.<\/p>\n<p>O diretor da Anvisa Alex Campos lembrou que n\u00e3o \u00e9 um substituto da vacina, que est\u00e1 dispon\u00edvel gratuitamente, enquanto o Paxlovid, a princ\u00edpio, ser\u00e1 comercializado, dependendo de poder aquisitivo para o consumo.<\/p>\n<p>A diretora Cristiane Jourdan assinalou que os dados evidenciam benef\u00edcios superando os riscos e que as medidas para gerenciamento de risco est\u00e3o compat\u00edveis com as medidas utilizadas no mercado.<\/p>\n<p><strong>An\u00e1lise t\u00e9cnica<\/strong><br \/>\nA equipe t\u00e9cnica da Anvisa apontou riscos a serem monitorados no uso concomitante com outros produtos. \u201cForam feitas exig\u00eancias de incluir na bula as contraindica\u00e7\u00f5es de uso concomitante com o medicamento apalutamida\u201d, informou a gerente de Farmacovigil\u00e2ncia, Helaine Capucho.<\/p>\n<p>A gerente listou pontos colocados pela Anvisa, incorporados no plano de gest\u00e3o de riscos e na bula do rem\u00e9dio. A equipe da Anvisa determinou que seja feita carta a profissionais de sa\u00fade para orienta\u00e7\u00e3o sobre usos do Paxlovid com outros rem\u00e9dios e dos cuidados necess\u00e1rios. Tamb\u00e9m foi requisitado que a empresa disponibilize informa\u00e7\u00f5es acerca do uso do produto no Brasil para monitorar sua aplica\u00e7\u00e3o e eventuais eventos adversos.<\/p>\n<p>\u201cInclu\u00edmos o compromisso de apresentar relat\u00f3rios de estudos cl\u00ednicos e n\u00e3o-cl\u00ednicos e informar trimestralmente a situa\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria em outros pa\u00edses\u201d, disse o gerente geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Paxlovid &nbsp; A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (30) a autoriza\u00e7\u00e3o, em car\u00e1ter emergencial, do medicamento para a covid-19 Paxlovid, que compreende o uso combinado dos rem\u00e9dios nirmatrelvir e ritonavir. O produto \u00e9 fabricado pela ind\u00fastria farmac\u00eautica Wyeth. 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