{"id":285068,"date":"2022-05-05T00:00:15","date_gmt":"2022-05-05T03:00:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/?p=285068"},"modified":"2022-05-05T02:52:34","modified_gmt":"2022-05-05T05:52:34","slug":"anvisa-aprova-uso-emergencial-de-novo-medicamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/anvisa-aprova-uso-emergencial-de-novo-medicamento\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova uso emergencial de novo medicamento"},"content":{"rendered":"<p>A diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o uso emergencial do medicamento molnupiravir, da empresa Merck Sharp &amp; Dohme (MSD), para tratamento da covid-19.<\/p>\n<p>O molnupiravir \u00e9 um medicamento antiviral de uso oral que, nos ensaios cl\u00ednicos, mostrou efeitos ben\u00e9ficos a pacientes adultos leves e moderados, com capacidade de reduzir os casos de hospitaliza\u00e7\u00e3o e mortes. De uso domiciliar, ele funciona para reduzir as chances do v\u00edrus Sars-CoV-2 se multiplicar e se reproduzir no corpo.<\/p>\n<p>O medicamento j\u00e1 est\u00e1 em uso em 17 pa\u00edses e foi aprovado pelas ag\u00eancias regulat\u00f3rias nos Estados Unidos, na Europa, no Jap\u00e3o, no Reino Unido, na Austr\u00e1lia e tamb\u00e9m pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n<p>A diretora Meiruze Freitas, relatora do processo, ressaltou a import\u00e2ncia de op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas para determinadas condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas, especialmente em indiv\u00edduos que, por v\u00e1rias raz\u00f5es, t\u00eam alto risco de desenvolver as formas graves de covid-19. A diretora alertou que o molnupiravir n\u00e3o substitui a vacina, que continua sendo a melhor op\u00e7\u00e3o para prevenir a doen\u00e7a.<\/p>\n<p><strong>Indica\u00e7\u00e3o<\/strong><br \/>\nDe acordo com a Anvisa, o medicamento \u00e9 indicado para o tratamento da covid-19 em adultos que n\u00e3o requerem oxig\u00eanio suplementar, que apresentam risco aumentado de progress\u00e3o da doen\u00e7a para casos graves e cujas op\u00e7\u00f5es alternativas de tratamento aprovadas ou autorizadas pela Anvisa n\u00e3o s\u00e3o acess\u00edveis ou clinicamente adequadas.<\/p>\n<p>O medicamento \u00e9 de uso adulto, com venda sob prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica, e n\u00e3o \u00e9 recomendado durante a gravidez, a amamenta\u00e7\u00e3o e em mulheres que podem engravidar e que n\u00e3o est\u00e3o usando contraceptivos eficazes. Isso porque estudos de laborat\u00f3rio em animais mostraram que altas doses de molnupiravir podem afetar o crescimento e o desenvolvimento do feto.<\/p>\n<p>O molnupiravir deve ser utilizado durante os cinco primeiros dias ap\u00f3s o aparecimento dos sintomas, de modo a evitar o desenvolvimento de uma vers\u00e3o resistente do v\u00edrus. Al\u00e9m disso, deve ser limitado a cinco dias consecutivos.<\/p>\n<p>A dosagem em pacientes adultos \u00e9 de 800 mg (quatro c\u00e1psulas de 200 mg) por via oral, a cada 12 horas, e por cinco dias, com ou sem alimentos. O medicamento deve ser utilizado assim que poss\u00edvel ap\u00f3s o diagn\u00f3stico da doen\u00e7a e dentro de cinco dias do in\u00edcio dos sintomas.<\/p>\n<p><strong>Contraindica\u00e7\u00f5es<\/strong><br \/>\nA ag\u00eancia reguladora esclarece que o medicamento \u00e9 contraindicado nos seguintes casos:<\/p>\n<p>\u2013 para uso em pacientes com menos de 18 anos de idade;<br \/>\n\u2013 para uso em mulheres gr\u00e1vidas;<br \/>\n\u2013 para in\u00edcio do tratamento em pacientes que necessitam de hospitaliza\u00e7\u00e3o, uma vez que seus benef\u00edcios n\u00e3o foram observados em indiv\u00edduos quando o tratamento \u00e9 iniciado ap\u00f3s a hospitaliza\u00e7\u00e3o;<br \/>\n\u2013 para uso por mais de cinco dias consecutivos;<br \/>\n\u2013 para profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o ou p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o para preven\u00e7\u00e3o de covid-19.<\/p>\n<p><strong>Prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica<\/strong><br \/>\nA Anvisa alerta tamb\u00e9m que o molnupiravir \u00e9 um medicamento que deve ser usado ap\u00f3s a avalia\u00e7\u00e3o e a prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Requer adequada dispensa\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica, com orienta\u00e7\u00f5es de que o medicamento \u00e9 de uso individual e n\u00e3o pode ser repassado a terceiros sem avalia\u00e7\u00e3o e prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o uso emergencial do medicamento molnupiravir, da empresa Merck Sharp &amp; Dohme (MSD), para tratamento da covid-19. 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