O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade protocolou junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), o pedido de an\u00e1lise da vacina para a preven\u00e7\u00e3o da var\u00edola dos macacos, com a dispensa de registro.<\/p>\n
\u201cNa avalia\u00e7\u00e3o, a Ag\u00eancia ir\u00e1 considerar as diretrizes regulat\u00f3rias estabelecidas na Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato de a Vacina V\u00edrus Ankara Modificado, vacina jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes \u00e0 Anvisa (AREE)\u201d, informou a Anvisa.<\/p>\n
A Ag\u00eancia acrescentou que, nessa an\u00e1lise, confirmar\u00e1 se as caracter\u00edsticas essenciais da vacina s\u00e3o as mesmas aprovadas pela AREE, tais como: fabricante, concentra\u00e7\u00e3o, forma farmac\u00eautica, indica\u00e7\u00f5es, contraindica\u00e7\u00f5es, posologia, popula\u00e7\u00e3o-alvo, via de administra\u00e7\u00e3o e modo de uso, entre outras informa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
O processo de avalia\u00e7\u00e3o passar\u00e1 pela Comiss\u00e3o T\u00e9cnica da Emerg\u00eancia Monkeypox, criada pela Anvisa e a decis\u00e3o final ser\u00e1 deliberada pela Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade protocolou junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), o pedido de an\u00e1lise da vacina para a preven\u00e7\u00e3o da var\u00edola dos macacos, com a dispensa de registro. \u201cNa avalia\u00e7\u00e3o, a Ag\u00eancia ir\u00e1 considerar as diretrizes regulat\u00f3rias estabelecidas na Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, e […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":290815,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[95],"class_list":["post-290814","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil","tag-capa"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/290814","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=290814"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/290814\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":290816,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/290814\/revisions\/290816"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/media\/290815"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=290814"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=290814"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=290814"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}