A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Apretude (cabotegravir), nas formas farmac\u00eauticas comprimido e suspens\u00e3o injet\u00e1vel, com indica\u00e7\u00e3o de preven\u00e7\u00e3o do cont\u00e1gio pelo v\u00edrus HIV, para uso em indiv\u00edduos com pelo menos 35 quilos.<\/p>\n
De acordo com a ag\u00eancia, o cabotegravir \u00e9 um antirretroviral da classe dos inibidores da enzima integrase, que impede a inser\u00e7\u00e3o do DNA viral do HIV no DNA humano \u2013 um mecanismo de a\u00e7\u00e3o que evita a replica\u00e7\u00e3o ou a reprodu\u00e7\u00e3o do v\u00edrus e sua capacidade de infectar novas c\u00e9lulas.<\/p>\n
\u201cO medicamento injet\u00e1vel representa uma nova op\u00e7\u00e3o, pois pode prevenir o HIV sem a necessidade de se tomar um comprimido todos os dias\u201d, destacou a Anvisa.<\/p>\n
Entenda<\/strong> De acordo com a Anvisa, o cabotegravir injet\u00e1vel, administrado a cada dois meses, chega como possibilidade sobretudo para pessoas com dificuldade de aderir ao uso da PrEP oral e di\u00e1ria.<\/p>\n J\u00e1 o Apretude comprimido oral \u00e9 indicado para avaliar a tolerabilidade ao cabotegravir, ou seja, a capacidade do indiv\u00edduo de suportar os efeitos do medicamento antes da administra\u00e7\u00e3o do formato injet\u00e1vel, ou como op\u00e7\u00e3o de PrEP para aqueles que perderam a dose programada do medicamento injet\u00e1vel.<\/p>\n Estudos cl\u00ednicos<\/strong> A ag\u00eancia aprovou a condu\u00e7\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos em quatro centros de pesquisa brasileiros, localizados nas seguintes institui\u00e7\u00f5es: Funda\u00e7\u00e3o Faculdade de Medicina MEC MPAS, Hospital Nossa Senhora da Concei\u00e7\u00e3o S.A., Secretaria de Estado da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo e Instituto de Pesquisa Cl\u00ednica Evandro Chagas\/Fiocruz.<\/p>\n \u201cO Apretude demonstrou reduzir o risco de infec\u00e7\u00e3o pelo HIV-1 adquirido sexualmente em pessoas com peso corporal igual ou superior a 35 quilos e em risco de contrair a infec\u00e7\u00e3o pelo HIV-1 (v\u00edrus mais comum, respons\u00e1vel por grande parte dos casos de Aids no mundo)\u201d, destacou a Anvisa.<\/p>\n Vacina?<\/strong> \u201cUma vacina protege por muito tempo ou mesmo pela vida inteira. J\u00e1 a PrEP funciona de forma diferente, ou seja, a prote\u00e7\u00e3o \u00e9 fornecida pelo bloqueio dos caminhos que o v\u00edrus percorre para infectar a c\u00e9lula humana. Assim, se a pessoa abandonar o tratamento, o medicamento deixa de funcionar e de proteger contra o HIV.\u201d<\/p>\n Cuidados<\/strong> \u201cPara a indica\u00e7\u00e3o do uso de qualquer terapia PrEP, deve-se excluir, cl\u00ednica e laboratorialmente, o diagn\u00f3stico pr\u00e9vio de infec\u00e7\u00e3o pelo HIV\u201d, refor\u00e7ou a ag\u00eancia.<\/p>\n SUS<\/strong> Mercado<\/strong> A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Apretude (cabotegravir), nas formas farmac\u00eauticas comprimido e suspens\u00e3o injet\u00e1vel, com indica\u00e7\u00e3o de preven\u00e7\u00e3o do cont\u00e1gio pelo v\u00edrus HIV, para uso em indiv\u00edduos com pelo menos 35 quilos. De acordo com a ag\u00eancia, o cabotegravir \u00e9 um antirretroviral da classe dos inibidores da enzima […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":306869,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[95],"class_list":["post-306868","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil","tag-capa"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/306868","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=306868"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/306868\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":306870,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/306868\/revisions\/306870"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/media\/306869"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=306868"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=306868"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=306868"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nA chamada profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o (PrEP) no Brasil \u00e9 indicada para pessoas sexualmente ativas, n\u00e3o infectadas, mas com risco aumentado de exposi\u00e7\u00e3o ao HIV, e consistia, at\u00e9 ent\u00e3o, na tomada de comprimidos di\u00e1rios para permitir ao organismo estar preparado para enfrentar um poss\u00edvel contato com o v\u00edrus.<\/p>\n
\nAinda de acordo com a Anvisa, um dos principais ensaios cl\u00ednicos de Fase 3 que ajudaram a comprovar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do cabotegravir foi realizado em 43 centros de pesquisa de seis pa\u00edses al\u00e9m do Brasil: Estados Unidos, Peru, Argentina, Tail\u00e2ndia, Vietn\u00e3 e \u00c1frica do Sul.<\/p>\n
\nApesar de configurar mais uma estrat\u00e9gia no combate \u00e0 transmiss\u00e3o do v\u00edrus por meio da PrEP, a Anvisa ressaltou que o cabotegravir n\u00e3o pode ser considerado uma vacina contra o HIV, pois n\u00e3o ativa o sistema imunol\u00f3gico na produ\u00e7\u00e3o de anticorpos para combater o HIV nem impede a transmiss\u00e3o da doen\u00e7a.<\/p>\n
\nO medicamento, assim como qualquer outro tipo de PrEP, s\u00f3 deve ser prescrito para indiv\u00edduos confirmados como HIV negativos. Para reduzir o risco de desenvolver resist\u00eancia ao medicamento, o teste de HIV deve ser feito antes do in\u00edcio do uso do medicamento e antes de cada nova inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
\nA incorpora\u00e7\u00e3o do cabotegravir pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), segundo a Anvisa, \u00e9 uma decis\u00e3o que cabe ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Para isso, o medicamento precisa passar, inicialmente, pelo aval da Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec).<\/p>\n
\nEmbora o registro do Apretude j\u00e1 tenha sido concedido pela ag\u00eancia, para que este seja disponibilizado no mercado, \u00e9 necess\u00e1ria a aprova\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o do medicamento pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"