A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou o in\u00edcio do estudo cl\u00ednico para avaliar a seguran\u00e7a do uso do medicamento polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, que \u00e9 uma les\u00e3o da medula espinhal ou coluna vertebral.<\/p>\n
No an\u00fancio feito, nesta segunda (5), o ministro da Sa\u00fade, Alexandre Padilha (\u00e0 esquerda, na foto), destacou que a pesquisa ser\u00e1 um marco importante para quem sofreu uma les\u00e3o medular e tamb\u00e9m para as suas fam\u00edlias.<\/p>\n
\u201cCada avan\u00e7o cient\u00edfico \u00e9 sempre uma nova esperan\u00e7a renovada\u201d, disse Padilha.<\/p>\n
Pesquisa em universidade p\u00fablica<\/strong> Segundo Padilha, a pesquisa j\u00e1 apresentou resultados promissores na recupera\u00e7\u00e3o de movimentos. Nesta primeira fase, o estudo da polilaminina ser\u00e1 realizado em cinco pacientes volunt\u00e1rios com les\u00f5es agudas da medula espinhal tor\u00e1cica entre as v\u00e9rtebras T2 e T10.<\/p>\n Essas pessoas inclu\u00eddas no estudo devem ter indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica ocorrida a menos de 72 horas da les\u00e3o. Os locais de realiza\u00e7\u00e3o ainda ser\u00e3o definidos pela empresa respons\u00e1vel. Ao longo da estrutura\u00e7\u00e3o do projeto, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade investiu os recursos para a pesquisa b\u00e1sica.<\/p>\n Prioridade<\/strong> \u201cUma pesquisa 100% nacional, que fortalece a ci\u00eancia e sa\u00fade do nosso pa\u00eds\u201d, afirmou Leandro Safatle.<\/p>\n A pesquisa com a prote\u00edna polilaminina, presente em diversos animais, inclusive nos seres humanos, visa avaliar a seguran\u00e7a da aplica\u00e7\u00e3o do medicamento e identificar poss\u00edveis riscos para a continuidade do desenvolvimento cl\u00ednico.<\/p>\n A empresa patrocinadora ser\u00e1 respons\u00e1vel por coletar, monitorar e avaliar sistematicamente todos os eventos adversos, inclusive os n\u00e3o graves, garantindo a seguran\u00e7a dos participantes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou o in\u00edcio do estudo cl\u00ednico para avaliar a seguran\u00e7a do uso do medicamento polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, que \u00e9 uma les\u00e3o da medula espinhal ou coluna vertebral. No an\u00fancio feito, nesta segunda (5), o ministro da Sa\u00fade, Alexandre Padilha (\u00e0 esquerda, na foto), destacou […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":377941,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[],"class_list":["post-377938","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/377938","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=377938"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/377938\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":377940,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/377938\/revisions\/377940"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/media\/377941"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=377938"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=377938"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notibras.com\/site\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=377938"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nO ministro considera que o produto \u00e9 uma inova\u00e7\u00e3o radical e com tecnologia 100% nacional. Os estudos com polilaminina s\u00e3o desenvolvidos por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), com a lideran\u00e7a da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia.<\/p>\n
\nSegundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a aprova\u00e7\u00e3o do in\u00edcio do estudo cl\u00ednico da polilaminina foi priorizada pelo comit\u00ea de inova\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia com o objetivo de acelerar pesquisas e registros de amplo interesse p\u00fablico.<\/p>\n