O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade suspendeu temporariamente a imuniza\u00e7\u00e3o contra a dengue no pa\u00eds com a vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan.<\/p>\n
A pasta informou que 42 pessoas apresentaram sintomas mais severos ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, sendo que tr\u00eas precisaram de interna\u00e7\u00e3o e dois desses morreram.<\/p>\n
O ministro da Sa\u00fade, Alexandre Padilha, afirmou que n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel concluir que os eventos adversos foram causados pela vacina, mas representam um sinal de alerta e ser\u00e3o investigados por um comit\u00ea de especialistas.<\/p>\n
\u201cEssa descontinuidade tem um objetivo que \u00e9 a a\u00e7\u00e3o de precau\u00e7\u00e3o, para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a Anvisa [Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria] e o Butantan aprofundem a investiga\u00e7\u00e3o nos 42 casos, que s\u00e3o epis\u00f3dios de rea\u00e7\u00f5es adversas da vacina, para buscar fatores de risco nessas pessoas, fazer uma esp\u00e9cie de estudo de caso-controle\u201d, disse em coletiva de imprensa.<\/p>\n
\u201cO Minist\u00e9rio da Sa\u00fade tem total confian\u00e7a na capacidade institucional do Butantan\u201d, destacou Padilha ao enfatizar a import\u00e2ncia da vacina\u00e7\u00e3o para a redu\u00e7\u00e3o e elimina\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as no pa\u00eds.<\/p>\n
A suspens\u00e3o vale apenas para a vacina produzinda pelo Butantan, e n\u00e3o inclui o imunizante Qdenga, produzido pelo laborat\u00f3rio Takeda e aplicado no Sistema \u00danico de Sa\u00fade.<\/p>\n
At\u00e9 o dia 30 de maio, pouco mais de 500 mil doses da vacina do Butantan foram aplicadas em todo o pa\u00eds. O imunizante foi incorporado ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) em janeiro deste ano. Na ocasi\u00e3o, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade adotou a estrat\u00e9gia de vacina\u00e7\u00e3o para avaliar o impacto do imunizante na din\u00e2mica populacional da dengue.<\/p>\n
Para isso, passou a vacinar a popula\u00e7\u00e3o em tr\u00eas munic\u00edpios-piloto: Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG). Nessas localidades, o p\u00fablico-alvo \u00e9 composto por adolescentes e adultos de 15 a 59 anos, que \u00e9 a indica\u00e7\u00e3o aprovada para o Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI). Em mar\u00e7o, tamb\u00e9m foi promovida uma a\u00e7\u00e3o de vacina\u00e7\u00e3o na regi\u00e3o de Aragua\u00edna (TO).<\/p>\n
Em fevereiro, o SUS passou a vacinar contra a dengue os profissionais de sa\u00fade da aten\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria, com a previs\u00e3o de imunizar 1,2 milh\u00e3o de trabalhadores da linha de frente, de unidades b\u00e1sicas de sa\u00fade, por exemplo. Os casos graves registrados foram identificados nesse p\u00fablico-alvo.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade destaca que a decis\u00e3o de descontinuar a estrat\u00e9gia de vacina\u00e7\u00e3o n\u00e3o invalida a efic\u00e1cia do imunizante. E as pessoas que foram vacinadas ainda usufruem do benef\u00edcio que a vacina oferece, que \u00e9 a prote\u00e7\u00e3o contra a dengue.<\/p>\n
A recomenda\u00e7\u00e3o do sistema de farmacovigil\u00e2ncia d\u00e1 mais tempo para que sejam realizados estudos adicionais para encontrar eventuais fatores de risco.<\/p>\n
Ser\u00e3o investigados o hist\u00f3rico cl\u00ednico das pessoas, as doen\u00e7as preexistentes, os fatores de risco individuais, as causas alternativas, poss\u00edveis desvios de qualidade e erros de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Casos graves<\/strong> Das pouco mais de 500 mil doses aplicadas em todo o pa\u00eds, 3.703 pessoas tiveram sintomas parecidos com os da dengue – 0,7% do total de vacinados.<\/p>\n Desses, 42 apresentaram sintomas de alarme, que s\u00e3o: dor abdominal, v\u00f4mito persistente ou sangramento \u2013 0,008% dos vacinados \u2013 eventos raros, por\u00e9m inesperados, j\u00e1 que n\u00e3o foram relatados durante a fase de estudos da vacina.<\/p>\n Tr\u00eas pessoas apresentaram sintomas graves e foram hospitalizadas:<\/p>\n Uma mulher, 39 anos, apresentou febre, mialgia e n\u00e1useas seis dias ap\u00f3s receber a vacina, evoluindo para sintomas de dengue grave, com choque e necessidade de UTI; recebeu alta.<\/p>\n Uma mulher, 48 anos, desenvolveu sintomas de dengue grave, com comprometimento neurol\u00f3gico (meningoencefalite) 19 dias ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o; evoluiu para \u00f3bito.<\/p>\n Um homem, 58 anos, iniciou quadro febril cinco dias ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, evoluindo rapidamente para sintomas de dengue graves, com choque refrat\u00e1rio; evoluiu para \u00f3bito.<\/p>\n Observa\u00e7\u00e3o<\/strong> A orienta\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 procurar uma unidade de sa\u00fade em caso de intensifica\u00e7\u00e3o dos seguintes sintomas: febre, dor abdominal intensa e cont\u00ednua, v\u00f4mitos persistentes, tontura, sangramentos, sonol\u00eancia intensa, irritabilidade, sinais de desidrata\u00e7\u00e3o ou piora do estado geral.<\/p>\n Reavalia\u00e7\u00e3o da estrat\u00e9gia<\/strong> \u201cO Instituto Butantan, como j\u00e1 demonstrado em casos recentes, seguir\u00e1 trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informa\u00e7\u00f5es sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua seguran\u00e7a, a vacina\u00e7\u00e3o possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a popula\u00e7\u00e3o atendida pelo SUS\u201d, disse a institui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Segundo o Instituto, a vacina teve efic\u00e1cia global de 79,6% e 89% contra a dengue grave em estudo publicado em revista cient\u00edfica internacional. Nos tr\u00eas munic\u00edpios onde houve vacina\u00e7\u00e3o em massa da popula\u00e7\u00e3o, o acompanhamento de farmacovigil\u00e2ncia se mostrou positivo, sem casos importantes de rea\u00e7\u00e3o adversa na popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade suspendeu temporariamente a imuniza\u00e7\u00e3o contra a dengue no pa\u00eds com a vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan. A pasta informou que 42 pessoas apresentaram sintomas mais severos ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, sendo que tr\u00eas precisaram de interna\u00e7\u00e3o e dois desses morreram. O ministro da Sa\u00fade, Alexandre Padilha, afirmou que n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel concluir […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":398009,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[],"class_list":["post-398008","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\nA vigil\u00e2ncia \u00e9 permanente e parte da rotina do PNI, com fluxo de investiga\u00e7\u00e3o posterior. Os casos graves foram analisados pelo Comit\u00ea Interinstitucional de Farmacovigil\u00e2ncia de Vacinas e outros Imunobiol\u00f3gicos (Cifavi) e pela C\u00e2mara T\u00e9cnica de Assessoramento em Imuniza\u00e7\u00f5es (Ctai), que recomendou a suspens\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o com o imunizante do Butant\u00e3.<\/p>\n
\nSegundo o ministro Alexandre Padilha, a popula\u00e7\u00e3o que recebeu a vacina do Instituto Butantan nos \u00faltimos 21 dias ter\u00e1 um acompanhamento especial para identificar algum sinal ou qualquer outra rea\u00e7\u00e3o adversa.<\/p>\n
\nEm nota, o Instituto Butantan informou que a vacina\u00e7\u00e3o contra a dengue ser\u00e1 temporariamente interrompida para reavalia\u00e7\u00e3o da estrat\u00e9gia vacinal. A medida visa garantir a seguran\u00e7a da popula\u00e7\u00e3o nas pr\u00f3ximas etapas da vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n