Um painel de especialistas recomendou aos reguladores americanos a aprova\u00e7\u00e3o do flibanserin, a primeira droga para estimular a libido feminina, desde que medidas adicionais sejam tomadas para garantir a seguran\u00e7a da medica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A FDA (em ingl\u00eas), ag\u00eancia que regula o setor de rem\u00e9dios e alimentos nos Estados Unidos, j\u00e1 havia rejeitado esse medicamento duas vezes, alegando que sua efic\u00e1cia foi muito modesta em compara\u00e7\u00e3o ao placebo. Embora a ag\u00eancia n\u00e3o seja obrigada a seguir os conselhos do painel, costuma faz\u00ea-lo com frequ\u00eancia.<\/p>\n
Agora, a comiss\u00e3o de especialistas votou, por 18 a 6, a favor da entrada do “viagra feminino”, do laborat\u00f3rio americano Sprout Pharmaceuticals, no mercado.<\/p>\n
Entre as preocupa\u00e7\u00f5es dos que votaram contra, est\u00e3o as intera\u00e7\u00f5es negativas com o \u00e1lcool, os riscos de desmaio, sonol\u00eancia, press\u00e3o baixa, enjoos e a aus\u00eancia de dados sobre os efeitos do uso do medicamento em longo prazo.<\/p><\/blockquote>\n
A maioria afirmou, por\u00e9m, que a aprova\u00e7\u00e3o do flibanserin dar\u00e1 pela primeira vez uma alternativa \u00e0s mulheres com baixo interesse sexual. Eles ressaltam que, al\u00e9m de se especificar as contraindica\u00e7\u00f5es na bula, \u00e9 necess\u00e1rio orientar os m\u00e9dicos e continuar os estudos, mesmo ap\u00f3s a comercializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A recomenda\u00e7\u00e3o favor\u00e1vel ao flibanserin acontece ap\u00f3s meses de press\u00e3o do fabricante desse tratamento, destinado a mulheres que n\u00e3o chegaram \u00e0 menopausa, mas apresentam baixo desejo sexual.<\/p>\n
O caso provocou pol\u00eamica, e grupos feministas lan\u00e7aram abaixo-assinados pela aprova\u00e7\u00e3o do medicamento. Em um deles, o grupo Even The Score acusou a FDA de sexismo por ter rejeitado o flibanserin duas vezes, enquanto o Viagra j\u00e1 era vendido desde 1998 para tratar a disfun\u00e7\u00e3o sexual masculina.<\/p>\n
A ag\u00eancia negou categoricamente essa acusa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Em 2010, a FDA rejeitou uma primeira solicita\u00e7\u00e3o. Logo depois, o flibanserin foi vendido por seu desenvolvedor inicial, o laborat\u00f3rio alem\u00e3o Boehringer Ingelheim, para o Sprout Pharmaceuticals.<\/p>\n
Ap\u00f3s levar em considera\u00e7\u00e3o v\u00e1rias defici\u00eancias apontadas pela FDA, o Sprout apresentou uma nova f\u00f3rmula em 2013, novamente rejeitada. Na \u00e9poca, a ag\u00eancia americana alegou que a reduzida diferen\u00e7a de efic\u00e1cia do flibanserin com o placebo n\u00e3o justificava os riscos impl\u00edcitos no consumo do medicamento.<\/p>\n
Nessa terceira tentativa, o Sprout Pharmaceuticals apresentou novos dados, incluindo um estudo que mostra que esse rem\u00e9dio n\u00e3o afeta a capacidade das mulheres para dirigir um autom\u00f3vel, por exemplo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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