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O ministro do MCTI, Celso Pansera, informou que nesta ter\u00e7a-feira a pasta dever\u00e1 solicitar \u00e0 USP 500 gramas do produto, que ser\u00e3o analisados pelos laborat\u00f3rios escalados para participar desta fase do programa. Paralelamente, a pasta vai pedir a rota de s\u00edntese da fosfoetanolamina depositada no Instituto Nacional de Produ\u00e7\u00e3o Industrial (INPI), a “receita” do produto, para que ele seja preparado pelo Laborat\u00f3rio da Universidade Federal do Rio de Janeiro. “Para um controle melhor, a ideia \u00e9 usar os produtos obtidos dessas duas formas na an\u00e1lise pr\u00e9-cl\u00ednica”, disse o ministro Pansera.<\/p>\n
Conclu\u00edda a fase pr\u00e9-cl\u00ednica, num per\u00edodo estimado em sete meses, o material dever\u00e1 ser encaminhado para an\u00e1lise da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria. Somente com o aval da autarquia reguladora \u00e9 que uma eventual fase com testes em volunt\u00e1rios ter\u00e1 in\u00edcio. “N\u00e3o h\u00e1 ainda um desenho feito, n\u00e3o sabemos quem seriam os potenciais pacientes”, disse o ministro.<\/p>\n
Ele observou tamb\u00e9m n\u00e3o haver prazo para que uma eventual fase de testes com pacientes seja conclu\u00edda. “Temos que aguardar, neste primeiro instante, os resultados da primeira fase.”<\/p>\n
O governo vai destinar R$ 10 milh\u00f5es para um estudo do produto, que durante anos foi distribu\u00eddo para pessoas que acreditavam que ele teria a\u00e7\u00e3o terap\u00eautica contra o c\u00e2ncer. H\u00e1 dois anos, o fornecimento foi interrompido e, a partir da\u00ed, uma batalha judicial se formou. De um lado, pacientes insistindo no uso do produto, de outro, tribunais ora permitindo, ora negando o acesso.<\/p>\n
“O grupo de trabalho foi formado para dar uma resposta \u00e0 sociedade. Temos uma como\u00e7\u00e3o em torno do assunto”, disse o ministro. Este ano, ser\u00e3o liberados para pesquisa R$ 2 milh\u00f5es. Na primeira etapa testar\u00e3o a droga, al\u00e9m da UFRJ, o Laborat\u00f3rio da Universidade Federal do Cear\u00e1 e o Centro de Inova\u00e7\u00e3o e Ensaios Pr\u00e9-Cl\u00ednicos, uma Organiza\u00e7\u00e3o Social.<\/p>\n
O comit\u00ea escalado para acompanhar todas as fases do processo conta com integrantes do MCTI, do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e v\u00e1rios centros de pesquisa. A pedido de um dos pesquisadores que desenvolveu a subst\u00e2ncia na USP de S\u00e3o Carlos, o professor aposentado Gilberto Chierice, o governo vai convidar outras tr\u00eas institui\u00e7\u00f5es para acompanhar o andamento das pesquisas: Universidade Estadual de S\u00e3o Paulo (Unesp), Universidade de S\u00e3o Paulo e Instituto Butant\u00e3. Os trabalhos tamb\u00e9m ser\u00e3o acompanhados pela Academia Brasileira de Ci\u00eancia, a Sociedade Brasileira para o Progresso da Ci\u00eancia e a Academia Nacional de Medicina e Minist\u00e9rio P\u00fablico e Defensoria P\u00fablica.<\/p>\n
Os resultados do trabalho ser\u00e3o divulgados em um portal. “A ideia \u00e9 dar transpar\u00eancia e permitir que a sociedade civil tenha acesso a todas as etapas.” O ministro observou que o uso do produto at\u00e9 agora desconheceu todo o rito necess\u00e1rio para o desenvolvimento de drogas: pesquisas com crit\u00e9rios claros, com an\u00e1lise de autoridades sanit\u00e1rias para comprova\u00e7\u00e3o da sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n
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