Anvisa dá aval final para Oxford e para Remdesivir

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta sexta, 12, o registro definitivo da vacina Oxford/AstraZeneca e de um outro  medicamento contra covid-19. É o antiviral Remdesivir indicado para uso tratamento do novo coronavírus, em pacientes hospitalizados.

Ao conceder o o registro, o gerente Geral Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, salientou que a medida “é fruto de uma eficácia, segurança e qualidade apresentadas”

Já o especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da agência, Raphael Sanches, explicou que a empresa produtora do Remdesivir entrou com pedido de registro no Brasil em 6 de agosto.

Porém, admite a Anvisa, “ainda restam algumas pendências” que estão sendo pesquisadas sobre o produto, como o comportamento do insumo farmacêutico ativo, mas que a segurança e eficácia já foram comprovadas.

O Remdesivir é um medicamento sintético intravenoso que age impedindo a replicação viral. Ele pode ser armazenado em temperatura ambiente e com prazo de validade, segundo Sanches, de 36 meses.

O medicamento já está sendo usado de maneira emergencial nos Estados Unidos desde novembro. Por lá, ele é usado em adultos e crianças a partir de 12 anos e pesando mais de 40 quilos, que estejam hospitalizadas.

Mas, para a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou que o Remdesivir não é recomendado para pacientes hospitalizados com Covid-19, uma vez que o antiviral não evita mortes, nem o agravamento da doença.